欧洲委员会企业工业总局和环境总局

1 我们为何需要REACH?
1.1 现行政策存在的问题
欧盟现行的化学物质法律架构是由历史上诸多计划规则拼凑而成的。“现存”及“新”的化学品法规有许多区别。但是，有关该架构下现存的大部分化学品对人身健康及环境的影响都没有提供足够的信息。对危险性的鉴定和评估——对有害物质及其对人身健康和环境的影响——显得十分滞后，其之后对这些危害的管理措施也是如此。现存的体系阻碍了化学品的研究和革新，使得欧盟化工工业在这方面落后于其对手美国和日本。

“现存”和“新”化学品之区分是以1981年为界由（EC）793/93号法规引入的。从1971年1月1日起至1981年9月18日止，在欧盟市场上出现的（欧盟现存化学品目录（EINECS））化学品被称之为“现存”产品。至1981年，该类产品已突破10万种。1981年以后引入欧盟市场的化学品（3800多种）被称为是“新”产品。

由于新产品在投放市场之前都要经过测试，而“现存”的产品又名目繁多，所以，尽管在“现存产品使用性能”中有一些产品方面的信息，但总体上来说，缺乏足够的公开信息来评估及有效控制这些物质。

现行的责任分配制度也不尽合理。公共部门负责评估这些物质的危害性，而不是由那些生产、进口或者使用这些物质的企业来评估物质的危害性，而且物质的危害性评估必须是综合性的，而不是有目标的和针对专门用途的。自1993年以来，仅有141种物质被认定为是需要优先进行危害性评估的。对减轻危害的建议仅适用于其中很有限的化学品，对于这些化学品的整个评估过程是依据（EC）793/93法规实施的。

而且现行法律也只要求制造商和进口商提供产品信息，并未对下游用户（工业用户和配制者。除非该产品需要分类及安全须知随行提供给下游产业链。因此，总体上，产品使用信息难以获得及下游使用过程中所披露的信息实为罕见。

另一方面，年（产）量在10公斤以上则要求申报和测试。阻碍了新产品的研究开发及现存产品的升级，成了欧盟化工行业革新的瓶颈。
如果在欧盟范围内进行全面控制，则目前对销售和使用限制进程就显得十分缓慢。对销售和使用的限制始于1976年，但只针对100种产品，包括部分消费项目以及对大众销售的900种物质，这些物质被分类为致癌物质、变异物质和有毒物质（CMR物质）。

1.2 新化学政策的总体目标
两大重要目标是提高欧盟化工竞争力，同时改善对人身健康和环境的保护。在2001年出版的“未来化学品战略”（COM（2001）88）中，该委员会描述了对现行体制的评论及通过化学品注册、评估和授权—即REACH来确保化学品的高安全度及打造一个强竞争力的化工产业。
以下是在可持续发展架构下需要调整平衡的七大目标：
● 对人身健康和环境的保护；
● 欧盟化工行业的维持和提升；
● 内部市场保护；
● 透明度提升；
● 国际力量整合；
● 促进无动物测试；
● 符合WTO框架下的欧盟国际义务。

2 REACH 如何运行?
REACH是基于这样一个理念，即化学品企业最好自己介入，使得其生产和投放市场的化学品不会对人身健康和环境产生危害。这要求企业应对其生产的产品属性及潜在危害性处理采取措施。权力部门应关注原料来源，确保企业能尽到其义务，并对高危的或需行会介入的物质采取措施。

REACH将会为以下两种物质创造一个体系：“现存”和“新”的物质；未录物质（即在REACH生效之前不生产或没有投放市场的物质）和已录物质（即已录在EINECS中的物质；欧共体市场上已生产但在过去15年中未投放市场的物质；67/548指令称其为“非聚合物”的物质）。
以下是共同委员会颁布的基本要素：
（1）该法规中涵盖的所有物质，除非该法规很明确地将该物质免除。
（2）注册项则要求生产商和进口商获取相关信息并安全使用。
（3）减少脊椎动物试验。对该动物试验的数据应共享。其它试验的数据可要求共享。
（4）对危害及风险和如何管理危害及风险方面的信息应传递给供应链的上下游。
（5）将下游用户引入该体系。
（6）评估机构对企业的测试要求进行评估，或检查其是否符合法规要求。评估机构根据授权调整评估，以评估其认知的危害。该评估结果可用于以后限制和授权。
（7）高危物质与授权挂钩；评估机构会公布一个高危物质的窗体。申请者必须说明使用这些物质的危害得到足够的控制或者其使用的社会经济收益大于危害。申请者还必须分析是否有更安全适用的替代品或技术。如果确然，就应该制定替代计划，若不然，则应提供合适的研发信息。如果有了替代品，委员会就会修订或收回他们的授权。
（8）该限制提供了一定程序来管制特定危险物质的市场投放或使用，要么对这些物质加以限制，要么禁止。这样，该限制就起到了控制全欧范围内危害安全网的作用。
（9）欧洲化工代理商（ECHA）在全欧范围内对REACH系统负责科技及行政方面的事务，以使REACH正常运转，并获得股权人对REACH的信任。
（10）对危险品的分类和项目标记对业内达成共识有促进作用。权力部门对某些高危物质的分类将统一。
（11）信息获取由以下三方共成一个体系：公共网上信息，现行体系所能获取的信息以及REACH具体规定的商业机密的保护。

2.1 运用范围
REACH覆盖的范围很广，包括：生产的、进口的、作为中介的、投放市场的、材料成品、制备中的、最终的成品，这些物质除非是放射性的，都应纳入海关的监督或者可作为非孤立的中介进入。垃圾尤其应该排除。不在REACH范围内的食品，因为食品并非此类物质，预备品或成品。成员国可根据自身利益排除部分物质。其它物质可根据所在国法律由REACH内容排除。

2.2 注册
注册是指生产商或者进口商向代理机构提供了注册档案并且没有收到其档案不完整的批示。但这并不意味着这些档案符合法律，也不意味着所有注册物质的性状已经鉴定。

2.2.1 材料成品或制备成品　　
每年生产或者进口超过1吨的生产商或进口商，有责任向代理机构提交注册。否则，这些产品将不得生产或者进口。

但是，该法规排除某些已经其它法规调整的物质，如医药用品，或者其它无危险并不需要法规调整的物质，如水、氧气、某些惰性气体和纤维素纸浆。在其它情况下，自生物质，如矿物、矿产及精矿、水泥溶渣等不须注册，因为它们并未经过化学处理。聚合物除单聚物外也无须注册，因为它们通常无危害。但是，聚合物的注册也视日后情况而定。

委员会也会对无须注册物质列入REACH，在REACH生效后12个月评估这些物质，见附件IV和V。委员会也会在REACH判定后5年内评估法规的范围。

生产商或进口商须获取其生产或进口的物质的信息，以评估在使用中可能存在的危害，并确保这些危害已得到适当处理。

● 注册文件，记录以下这些责任，并要求生产商或进口商提交以下文件：

1吨以上须提供技术档案；

10吨以上须提供安全报告；
技术档案须包含物质性能、使用方法、分类以及安全指南。

根据生产或进口的吨数及安全评估的需要，物质信息要求包含在测试附件中，以供掌握物质性能。以“trigger”标记的吨数意味着存在化学品暴露的危险。渐用物质从生产或进口之日起连续3年以上的则以3年为平均数计算。总则涵盖了现存的信息、技术，例如（Q）ARs（（量级）结构活动关系），通读信息和放弃测试信息（若因使用性能或技术上不可能性，此项可被忽略）。只在以其它任何许可方式下无法提供信息的情况下，才会要求实施新的测试。新测试一旦开展，则由总则来规范新测试以确保信息的质量。优质实验实习（GLP）申请仅在有毒性和生态毒性测试和分析中才会有这样的要求。

渐用和非渐用物质的量在1到10吨之间的，必须满足附件3两个标准中的其中一个，即要么是潜在CMR1或2类，具有持久，生物积聚和有毒性征（PBT）；要么是持久性，具有生物积聚性征的物质，或者是对人身健康和环境存在潜在危害的物质，并且优先分散使用，并与其它任何可得信息一起提交一份明确的性能信息（见附件7）。其它的等量物质须提供一份物理化学信息及其它任何同（生态）有毒信息相关的数据。

数量在10到100吨之间的物质，由申请相关测试而产生的信息（附件VII、VIII）须与注册申请及注册人所拥有的相关信息一并提交。
数量在100吨以上的物质，由申请相关测试而产生的信息（附件7、8）须与注册申请及注册人所拥有的相关信息一并提交。另外，若生产商或进口商尚未取得附件9中所要求的信息，及根据附件10所要求的量在1000吨以上的生产商或进口商，则须提交注册意图和测试建议。由于测试可能投资较大或者可能包含动物测试，测试的提议将被评估机构在评估过程中审核以挽救动物的生命并减少不必要的花费。

对生产或进口的物质，量在10吨以上的，化学品安全报告（CSR）中要记录其危害性分类及评估，以鉴定该物质是否是PBT，还是vPvB。CSR报告也包含了对被分类为危险物，PBT物和vPvB物的暴露情况和具体使用的描述。暴露情况是一系列描述物质，生命周期中如何被生产、使用及生产商或进口商控制，或者建议如何控制对人身健康和环境暴露的危害。暴露情景必须包含合适的危险控制措施及操作条件，在该操作条件下，物质的危害性得到足够的控制。暴露情景须进一步提升为涵盖所有“确定过的使用”，包括生产商或进口商自行使用，下游用户告知生产商或进口商的使用，及生产商或进口商在其评估报告中描述的情形。相关暴露情形须包含在提供给下游用户和分销商的安全数据表中（见2.3和2.4）。

为减少工业成本，代理机构、管理当局和注册者须联合提供物质的危害性征、分类，并且如果他们协商一致的话，可以一起提交化学品安全报告。此用意在于所有注册者通过档案的合作准备，能够减少成本。（这是继2章3节分享信息以来又一分摊成本的方法）。此信息由其中一个代表注册者提交，其它注册者须各自提交其信息，如公司详细数据和他们的产量。不过，如果个别生产商或进口商认为联合提交会造成成本过高，或者不同意代表注册者对信息进行解释，或者机密信息的公开会造成商业损失，那么，他们可以选择退出联合提交。

只要在严格控制的条件下生产，特定独立中介物就需要“轻型”注册。中介物指在生产过程中被消耗掉或转化成另一种物质的物质，而其在最终产品中呈现不出的物质。对于那些在使用区域内显现出的中介物和在受控条件下的施用区域间转变的中介物，只需向代理机构提交以下信息：危害分类、注册者所得到的任何该物质性征的信息，采取的危险管理措施和处理建议。如果1000吨以上中介物在可控条件下被转化成其它物质，由于其暴露的危害性更大，附件7中所要求的信息须包含在注册档案中并提交给代理机构。

为能顺利转化到REACH体系，注册信息将提供对年产量或进口量在1吨以上的渐用物质采用逐步应用的方式。对这些物质，根据不同的量测定了一系列不同的注册期限。另外，高危物质（CMR或潜在的PB/vPvB（按照N：R50-53分类））须尽早注册。见下表（0年代表成立年即2007年6月1日）：

欧洲经济共同体67/548号指令被认为是对“新物质”的注册。这些注册须随数量的增加而升级。

代理机构负责管理所有注册。大约有3万种渐用物质（不包括中介物）及数量可观的非渐用物质将在REACH生效的头11年进行注册。鉴于注册数量之见，在这一阶段只有少量的电子文文件由代理机构审核（提交的档案质量可能采用评估程序进行审核）。若在一定期限内注册者未被拒绝注册，则该注册者可开始（非渐用物质）或继续（渐用物质）的生产或进口。但是，这并不意味着代理机构对评估或使用的任何形式的批准。

2.2.2 物品中的物质
对于物品中物质的注册（如汽车产品、纺织品、电子芯片），须运用特殊的管理方式。物品中物质的管理规则已发展到需采取合适的方法来调整在欧盟市场上的数百万件物品及因其含有的化学物质而对人身健康和环境产生的危害性。

REACH要求，如果这些物质以每年1吨以上的量存在于物品中，那么，所有在正常合理的可预见到的条件下从物品中释放出来的物质根据正常的，包括吨数、期限及所要求的信息来注册。

另外，所有高危物质（列于代理机构将要发布的暂定列表中），若以高于以重量计的0.1%浓度以上及每年1吨的量存在于物品当中的则需向代理机构申报，除非在正常使用乃至处理情况下对人身健康和环境不会造成危害。在这种情况下，须提供安全说明书。若消费者要求也须向其提供信息。

为安全起见，代理机构认为该物质的释放会对人身健康或环境产生危害，则其在任何时候都有权要求对这种物质进行注册。
2.3 数据分享
有意注册渐用物质者须在REACH生效后12到18个月内预注册。这是为了进一步实现数据共享，减少动物试验及节约工业成本的目的。从试验中获取的渐用和非渐用物品的数据须有偿分享。设立交流机制使生产商或进口商对动物试验研究成果的分享达成协定。非动物试验的信息（如体外研究和QSAR0）只在潜在注册者的要求下方能共享。

对于渐用物质，成立了一个系统来帮助注册者找到能分享数据及何种研究可行的看法的注册者（预注册）。同种渐用物质的预注册者须分享动物试验的结果和其它信息，并且同意在物质信息交换论坛中生成新数据库。

某一物质的下游用户未预注册的，可要求代理机构延长预注册时间半年，使其有更多的时间来寻找一个供货商或自行预注册。

2.4 供应链中的信息
REACH的交流机制要求不仅保证了生产商、进口商，也包括其客户，即下游的用户和分销商获得安全使用化学品的信息。有关健康、安全和环保、危险及危险处理措施的信息须在供应链的上下游中传递。不要求交换商业机密。

信息传递最基本的工具就是成熟且人们熟悉的所有危险物质的安全数据页（SDS）。现行的安全数据页（91/155欧洲经济共同体）已被列入REACH的法规中，并且加入了要提供PBT或vPvB物质及其制备中包含在内的SDS要求。随着注册结果的增加，安全数据页的质量也会提高。若化学品安全评估是依据注册要求的，则相关暴露情形须记录在安全数据页中。

新的危险性的信息及对已记录在安全数据页中的危险处理措施构成挑战的信息须在供应链中上传。

2.5 下游用户
下游用户（DU）可以是任何工业上的化学品用户，可以是调配师或制备者（如油漆生产商）或在其它生产过程中如油和润滑剂等化学品的用户，或者如电子配件等物品的生产者。这些用户须以其从供货商处获取的基本知识为基础，考虑使用时的安全及合适的处理措施，下游用户须与其供货商进行沟通，以从提供给他们的SDS中获取其所需的信息，尤其是他们须确定其使用方式已被SDS“覆盖”，即在SDS的附件的暴露情形中所描述的条件下使用并应用这些条件。

为获取相关信息，下游用户有权使其应用情况让供货商所知。由此供货商可将这些使用纳入其化学品安全评估中作为鉴定使用，或将这种要求传递给供应链。普通委员会已确定下游用户可使用能给供货商最低限度鉴定的这种用途，对其说明有简要总体描述的系统（见第5章第1节）。这些相关使用所暴露的情形须包括在SDS中。

下游用户同样可以将其使用秘而不宣或使用不在暴露情形中所描述的条件下的物质。在这些情况下，用户将为其使用目的而形成的暴露情形，进行化学品安全评估。如果必要的话，需对供货商的有害性的改善进行评估。不过，如果下游用户每年使用的物质少于1吨的话，就不需要实施这种评估了。然而，依据1吨豁免的下游用户仍可使用这种物质，并要区别、申请和建议采取相应的风险管理。偶尔，如果下游用户认为有必要实施化学的安全评估的话，那么，他们就会提出建议要求追加测试。

2.6 评估
两种不同目的的评估模型：

档案评估：代理机构审核注册档案：
适应性审核：代理机构根据注册规则设定的要求，审核注册档案的适应性，至少要审核5%的档案。
试验方案审核：本审核的目的是防止不必要的动物试验，即对现有实验的重复和劣质的重复。因此，在测验之前，代理机构将审核作为注册的一部分而提交的试验方案。代理机构同样会邀请第三方提交无需动物试验的信息。

物质评估：代理机构通过要求工业提供进一步信息来澄清对人身健康和环境产生危害的疑虑协调成员国管理当局。
为促进统一办法的形成，代理机构将同成员国一起制作为获取进一步评估优先性的指南。该代理机构将在其网站上公布成员国范围内滚动计划，确认哪些成员国执行优先物质的评估。

任何由一成员国管理当局设计的草案需要进一步的信息，要么，由全体其它成员国同意，在这种情况下，就由代理机构做出决定；要么，在无法达成协议的情况下，由委员会做出决定。代理机构同样负有确保所有草案中决议具有统一性的责任。

评估可能使管理当局得出以下结论：所有行动需在REACH的授权程序或限制下进行或者信息须传递给负责相关法律的其它管理当局处理。该评估过程将确保代理机构作为相关主体提供可靠的、有用的数据。

2.7 授权

对于高危物品，对其使用和投放市场须进行授权。

须授权的物质是：
-CMR中的类别1和2
-PBT　vPvB
由科学论据证实，如像内分泌干扰剂这类物质可能对人身健康和环境产生与上文论述的个案相同的严重后果。欧洲委员会将同工业企业、成员国及其它利益相关者密切合作，为这种个案探测提供指导并明确标准。

就这些具有高危性的物质而言，通过一个机制充分地调整这些物质是很有必要的，以确保对其实际使用的危险性进行评估、考虑并经委员会决定。这是应该做的，因为这些物质对人身健康和环境影响十分严重，并且通常是不可挽回的。只要资源允许，应将这一类物质反馈给授权系统。这些物质的使用不会因其缺陷而禁用。

代理机构将发布一份这些物质的列表，满足上面的标准并反映多年工作计划，考虑利益关系者的评估。

授权程序分两步：第一步，通过讲座作出决定，而在备用列表中的物质被纳入这个系统中，对使用的这些物质不要求授权（比如，在其它法规中对这些物质已有严格的控制规定），但还要求在截止日期内。这一步对优先物质和对资源的优先是很有必要的。
一旦该系统中含有某种物质，在授权程序的第二步中，使用或希望获得这种物质的用户须在截止日期内为每一种物质的使用，包括可能的替代品分析申请授权。如果分析显示可以获得合适的替代物，那么，该项申请必须包括一个替代计划。否则，若合适，必须提供相关研发信息。如果申请者能够证明使用该物质的风险已得到足够的控制，则其会获得授权。若不能证明，则在生态经济利大于弊并且无替代物质，无法对其安全程度作出判断，就不能仅基于对危险的控制就可授权。在本规章生效6年后，委员会将重新审查内分泌干扰剂是否也该从充分控制栏中删除。代理机构将以专家的眼光审查申请书，申请者也有一次对草拟的意见发表评论的权利。委员会将授权任何符合以上条件的使用。所有授权都将在一定时间后将逐个进行重新审核。至于重新审核的时间，委员会将会考虑以下因素：相关信息，包括该物质和替代物的风险，社会经济效益，替代物和替代计划的分析。如果在重审期间发现有合适的替代物，即使是该物质的危害性得到了足够控制，委员会也将会修改或收回授权。下游用户可以为自己申请授权或者授权使用某物质，用户从经授权的公司得到这种物质，并且一直在授权条件范围内。该下游用户须告知代理机构他们正在使用某一授权产品。

2.8 限制

限制程序能够在所有成员范围内进行管控，并侧重调整制造、市场投放或某些对人身健康和环境有无法接受的损害的特定物质的使用，或者如果有必要的话，禁止任何这类活动。

已被纳入授权体系中的除外，包括所有REACH允许的不受限制的物质的活动。

如果出现须向所有成员国范围内通报的危险，任何材料物质、制备中的物质或物品中的物质须从属于全体成员范围内的限制。由此，该限制发挥了一个安全网的作用。

限制方案由成员国或代理机构代表委员会以档案的方式制订。该档案须表明须在全体成员国通报的对人身健康和环境有危害及确定减少危害的最佳方案。在法规中方案的截止日期的准备应由委员会做出决定。利益关系方有机会对委员会的决议发表评论，代理机构对提出的任何限制条款应给予解释。

现行的由76/769/欧洲经济共同体作出的限制（如对石棉网的禁令和对特定偶氮染料使用的限制）将融入REACH法规中，起到巩固的作用。

2.9 欧洲化学品代理商（ECHA）
上文论述了ECHA成立的目的是管理及在某些情况下执行REACH关于技术、科学和行政方面的事务，并保证在全体成员国范围内使这些方面的事务实现统一。

除成员国代表无法达成协议而由委员会作出决定之外，ECHA负责管理注册程序，执行档案评估、协调物质评估流程及对由评估产生的结果作出决定。ECHA对授权及限制程序向委员会提出专业性的建议，有责任保守机密，有权利获取信息。同时，处理对侧重研发的产品和流程免除注册要求的请求，组建物质信息交换论坛（SIEF），在预注册阶段促进动物诉讼参与人的数据分享。
ECHA由以下机构组成：

管理董事会；
执行主任，和向管理董事会报告；
风险评估委员会和社会经济分析委员会；
成员国委员会。
相关活动的信息交换论坛。该论坛将现行的非正式的成员国管理当局整合到ECHA中。
为委员会提供技术、科研和行政方面支持的秘书处。该秘书处同时也承担其它任务，如预注册准备、注册、评估和提供信息。 
控诉董事会，处理对代理机构的任何控诉。

ECHA设立在赫尔辛基，并在REACH法规实施生效12个月后正常工作。

2.10 分类及贴卷标项目清单
根据校准准则对工业实业危险物及其制备的分类和标记的要求是欧盟化学品立法一直以来的特色。REACH法规是基于现行法律而判定的。分类及贴标签能够保证所有有意达成分类协议者都能取得在欧盟生产或进口到欧盟的危险物的分类的信息（及随后的标签）。工业企业须在REACH法规实施生效3年半的时间内向代理机构提交分类，以录入项目清单。大多数对同种物质的分类的分歧须通过通报者或注册者之间的合作或由欧盟的统一分类，即分I、II、III类CMR物质，呼吸道感光剂及其它经个案一一证实的物质。

委员会正在筹备一套法规方案，来执行分类和标记的全球协同系统（GHS）。如果欧洲议会与理事会在第一稿的时候就达成协议，那么，GHS规定的渐用物质就能与REACH的规定相吻合了，尤其是分类及贴卷标项目清单的规定。

2.11 信息的获得
非机密的化学品信息，如决定化学品危险性是否接受的信息披露，是可以获得的。这是在公众的“知情权”与特定信息的保密相平衡下执行的。某些信息会在代理机构的网站上披露，某些信息将永久保密，某些信息则只能在符合委员会关于信息获取的规定下并申请后方能获得。

3 成本效益是什么？
REACH提出了“现存”和“新”物质的范围。REACH通过替换的40条现行规定简化了欧盟的法规，并为所有化学品判定了一个新的系统。通过填补对逾3万种现存物质知识的空白，REACH将长期准确提供这些物质的信息。对工业企业而言，REACH会针对化学品的研发给予更多灵活性，这样会促进更安全的产品的产生，从而引导并刺激新产品的革新。

3.1 效益
至于效益，由于化学品总是与呼吸道癌、膀胱癌、间皮瘤、皮肤病变、呼吸系统疾病，眼疾、哮喘等有关联，REACH的规定将会对职业性疾病和公共健康产生积极影响。对危害物信息的掌控将对更好地执行现行法律大有裨益。高危物质的授权和迅速的控制也将对REACH对职业性疾病和公共健康及环境的积极影响有所帮助。

对委员会方案的扩展效果评估所带来的公益效益是基于世界银行的估计和大量谨慎的假定。在欧盟范围内，估计由化学品而导致的疾病占所有疾病的1%。所有类型的疾病若减少10%，则由化学品危害导致的疾病则会相应减少0.1%。这相当于每年有4500百例癌症死亡病例逃脱死神的魔爪。若每人生命值100万欧元的话，那么，REACH在将来的30年内所带来的潜在效益是500亿欧元。

最近，由DG环境组织做了一项研究，通过REACH减少对人身健康和环境的危害这一事实考察了REACH所带来的效益。通过对一系列案例进行不同的评估，该研究进一步指出从长远来看，REACH所带来的效益是巨大的。但是，由于研究的安全数量有限及总体数据的缺乏，还不能对环境的影响作出综合的量化评估。所需的大量信息还需等到现今市场上的化学品注册后方可获得。

总之，REACH对减少空气、水、土地污染，减轻生物多样性压力作出积极贡献。需要对生物体内积聚的有毒物质进行长期的、更有效的控制以保证环境不会被这些物质污染，因为一旦被污染，则很难去除这些物质。另外，REACH会减少对内分泌干扰物的影响。

3.2 成本

3.2.1 直接成本
扩展效果评估中指出，在REACH生效的头11年工业企业产生的成本是23亿欧元。比2003年5月网上公布的咨询草案减少了超过100亿欧元之多。这些网上咨询草案经过了全面的修订以减少成本和当局管理费用，同时又能有效保护人身健康和环境。这些成本的减少是由于减少测试和申报要求所带来的好处，对数量少的物质注册程序的简化，取消聚合物的注册及大面积减少对下游用户的要求。

委员会方案的成本效益得到了进一步提高，尤其对在数量介于1到10吨之间的物质的优先注册方案，通过注册团体的联合数据提交要求进一步激励中小企业费用的减少及大范围减少以研发为目的的物质的注册。这些修正进一步降低了总成本。
3.2.2 下游用户的成本

假设市场如我们所预料的那样，有1-2%的物质会因继续生产无利可图而退出，那么，对下游用户产生的额外成本估计平均为5-13亿欧元，严重的话，可达17-29亿欧元。因而其总成本估计在28-52亿欧元之间。至于下游用户究竟会承担多少成本，取决于化学品供货商有多少成本是直接成本。
引进吨位数门坎的限制是为了帮助下游的中小企业用户。

3.2.3 总成本
综合直接间接成本，委员会2003年10月方案的扩展影响评估将总成本降低到28-52亿欧元。这些成本费用将在11-15年的期间内产生。因而从宏观经济的角度来看，这一成本总体上对欧盟GDP的影响微乎其微。

扩展影响评估及一些背景文件可从以下地址获取：
 http://europa.eu.int/comm/environment/chemicals/background/impact_assessment_intro.htm.
3.2.4 对影响的进一步评估

经过同利益关系人讨论REACH的影响，委员会决定对REACH的影响进行进一步的评估，并由利益关系人进行监督。由委员会服务部（DG工业企业和DG环境部）和企业（UNICE/CEFIC）从2004年3月开始在理解备忘录的基础上执行。相关的研究运用了商业安全研究手法进一步调查由于商业原因可能退出市场的化学品、革新及对新成员国可能造成的影响。

在MoU的基础上进行了两项研究。由KPMG为UNICE/CEFIC行业群体做的研究关注的是前两个领域。这项研究考察了下游的4个领域（即汽车工业、高科技电子、软包装业、无机霉烂生产商）和6家中小企业。

由IPTS-DG联合研究中心（JRC）做的调查研究了REACH对新成员国的潜在影响，包括对新成员国内化工工业总的调研和REACH对新成员国特定化工企业的影响，委员会从进一步影响评估中得出以下结论（见新闻发布地址：
http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/05/495&format=HTML&aged=0&lan guage=EN&guiLanguage=en:）
 ● 没有充分的证据证明大量物质对REACH对其退出的要求很脆弱。但是小于100吨的物质将因少利或无利可图而不堪一击；
● 没有充分证据证明下游用户将面临对其具有重大技术性物质退出的情况；
● 中小企业由于其更加有限的财力及以成本反映的市场力量受REACH的影响更大；
● 某些企业证实能从REACH中获益；
● 以上结论由一对纺织化学品供应链的研究证实。该研究由DG工业企业做出，并运用了与KPMG和IPTS研究中心一样的方法。
这些进一步的调研及其结论已形成了一种决策流程，例如：引入了量小于10吨注册系统的修正和量低于100吨注册要求的进一步修正。通过大量减少对需进行试验物质的数量，这一量级的平均成本将会大大降低。在减少中小企业费用的同时，引入了求助台系统。
4 目前运转状况如何?

在理事会内，各国领导人授权于竞争力委员会负责REACH的工作。在过去三年中，一个由竞争力部和环境部的代表组成的工作组对提案进行了深入广泛的讨论。

经社委员会在2004年采用了关于REACH 的一项主张，在2005年7月又采用了另一项主张。

2003年11月，REACH提案提交到欧洲议会和委员会。在审读第一稿时，议会的工作是由环境、公共卫生和食品安全委员会主持的。该委员会为了审读提案与国内市场和消费者保护委员会以及工业、研究和能源委员会合作。除了上述三个委员会，一些其它的议会委员会列出了修正条款。欧洲议会在2005年11月17日的全体会议上采纳了它们的初审解释。据此，2005年12月13日，在英国主持下，欧洲委员会达成了在竞争力委员会中共同立场的政治协议。

2006年6月27日在奥地利主持的正式委员会会议上通过了共同立场协议。这个文本现已被翻译成所有共同体国家的20种语言。芬兰在7月正式向欧洲议会提交了这份立场文件。议会意欲在9月的第一次全会中接受它，于是开始了第二稿的审读。

欧洲委员会在7月12日采纳了关于共同立场的通则。该通则表达了它对共同立场的全力支持，尤其是对找到注册和授权区域的平衡支持。

欧洲议会于2006年12月13日采纳了它的第二稿审读解释。根据议会投票的结果，欧洲委员会于2006年12月18日采纳这个规定。

5 REACH如何执行？

5.1 过渡策略
委员会的过渡策略涵盖了所有正在进行中的为实施REACH做准备的活动。这个过渡策略包括若干组成部分，主要有：
工业、成员国准备新型IT格式和软件来支持技术档案发展；这些档案提交REACH的代理机构；该机构和成员国主管机构开发处理档案的IT系统。

准备技术指导为工业、成员国和代理机构作出关于新系统具体要求的建议。来自各成员国、工业和非政府组织的专家正与委员会工作人员密切合作完成具体的技术工作。以战略性伙伴关系对REACH系统各组成部分进行测试（这项工作现已完成）。
对在赫尔辛基成立的欧洲化学物质机构做实际的部署。

5.2 过渡措施和正在履行中的措施
REACH旨在保证从现行立法的顺利转变。为了达到这个目的，它在现行法规若干方面设定了适宜的废止期限，与此同时，为REACH条款的逐步实施设定相应期限。它更进一步致力于保证在现行法规下正在开展的工作在REACH下得以继续，尤其是有关限制性提议的准备。
委员会正准备在REACH生效后马上开展一系列行动。这包括修改一些附则（REACH的I、II、IV、V和XI），而且如果对这些附则起草出合适的修正案，那么，也会起草实施性的立法，如对收费和测试方法的规定。
6 更多信息
http://europa.eu.int/comm/enterprise/reach/index.htm
http://europa.eu.int/comm/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm
http://ecb.jrc.it/REACH/
http://ec.europa.eu/echa/
在欧洲委员会的网页上，你可以浏览：
● REACH的文本（此文件会很快发布）；
● 有关REACH的问答；
● REACH的程序描述包括不同程序的流程图；
● 有关影响评估的进一步工作的谅解备忘录和未来工作的概述；
● 网络咨询材料；
● 影响评估的研究； 
● 最新消息；
● 过渡策略的更多细节。